要闻上海出售三类医疗器械需求处理什么许可证以及需求哪些资料2024/1/22

情非得已

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　　三类医疗许可证需求哪些资料、三类医疗许可证处理所需费用

　　地址：园区地址可以供应办执照和许可证

　　第一、处理营业执照

　　所需求资料：

　　1、法人、监事、股东、财政身份证正反面相片、实名电话和邮箱

　　2、企业注册资金（实缴不必实践出资）、占股份额

　　3、公司名称

　　4、运营范围

　　5、自有地址（产证复印件、产调证明、租赁合同）

　　如无地址可以挂靠园区

　　提交核名审阅——法人，监事，财政网签——收取营业执照正副本、公章，法人章，财政章，发票章

　　第二步、准备资料

　　一、需求四名人员（法人/企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、检验员）：

　　1、身份证复印件

　　2、毕业证书复印件

　　3、个人简历（电子版）

　　二、供货商：（协作厂家）

　　1.协作厂家营业执照复印件 加盖公章

　　2、协作厂家的运营许可证复印件加盖公章

　　3、协作厂家产品注册证 复印件加盖公章

　　4、产品授权书加盖公章

　　三、后期的所需资料

　　1、四名人员需求去医院体检开具健康档案

　　2、出售人员的练习证明（植入产品）

　　3、售后服务协议（设备类产品）

　　4、购买医疗器械购销存软件（根本费用在2200元左右）

　　5、完善软件企业信息（人员信息、供货商信息）

　　四、处理流程

　　运营企业经办人带着上述资料前往所在地设区的市级公民食品药品监督管理部门请求运营许可；

　　负责人进行约谈——20个工作日审阅地址、资料——收取三类医疗器械许可证

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