懂得：江西省南昌市市场监管局部署开展2023年医疗器械监督抽检工作2024/1/19

情非得已

　　中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监管，规范医疗器械市场经营秩序，保障医疗器械质量安全，近期，江西省南昌市市场监督管理局在全市部署开展2023年医疗器械监督抽检工作。合同管理软件https://www.met-ec.com/渠道分销管理DMS结合互联网先进技术，帮助企业对渠道分销的全过程进行管理，首营、授权、合同，到订单、库存、仓储物流、结算，经销商在线协同，线上下单、报台。实现企业与分销渠道协同互动，线上线下业务一体化的数字化渠道分销管理模式。

　　一是突出重点产品。根据实际监管情况，制定了南昌市医疗器械监督抽检工作方案，以疫情防控用械和高风险产品监督抽验为重点，线下与线上抽检结合，共涉及医用防护口罩、医用防护服、体温计、医用棉签等共10个品种计57批次；

　　二是强化人员培训。市局组织开展医疗器械监督抽样工作培训，建立联系机制，提升监管人员监督抽检业务能力，确保高质量完成本年度抽检计划；

　　三是做到监检结合。坚持监督抽验、日常监管与发现案源有机结合，在开展抽样的同时进行现场检查，如实查验抽样产品的注册证或备案凭证等相关资质证明文件，及时索取经注册或备案的产品技术要求等，提升工作效能；

　　四是严格核查处置。?对抽检发现的不合格产品，及时采取查封、扣押等控制措施，对涉及的经营企业和使用单位开展核查，依法依规及时立案查处。

　　下一步，市局将持续推进医疗器械监督抽检工作，充分利用监督抽检手段，倒逼企业落实质量安全主体责任，最大限度消除上市后医疗器械质量安全风险隐患。（来源：江西省南昌市市场监管局）

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